Tin tức

Ứng dụng thiết bị kiểm tra môi trường trong ngành dược phẩm

Sản phẩm dược phẩm rất quan trọng đối với sức khỏe con người và các loài động vật khác.

Ngành công nghiệp dược phẩm cần tiến hành những xét nghiệm nào?

Thử nghiệm độ ổn định: Thử nghiệm độ ổn định phải được tiến hành theo kế hoạch và tuân thủ các hướng dẫn do ICH, WHO và/hoặc các cơ quan khác ban hành. Thử nghiệm độ ổn định là một phần thiết yếu của chương trình phát triển dược phẩm và là yêu cầu bắt buộc của các cơ quan quản lý để thiết lập và duy trì các sản phẩm chất lượng cao. Điều kiện thử nghiệm thông thường là 25℃/60%RH và 40℃/75%RH. Mục đích cuối cùng của thử nghiệm độ ổn định là để hiểu cách thiết kế sản phẩm thuốc và bao bì của nó sao cho sản phẩm có các đặc tính vật lý, hóa học và vi sinh phù hợp trong suốt thời hạn sử dụng xác định khi được bảo quản và sử dụng theo hướng dẫn trên nhãn. (Nhấn vào đây để xem các buồng thử nghiệm độ ổn định.)

Xử lý nhiệt: Các phòng thí nghiệm nghiên cứu và cơ sở sản xuất phục vụ thị trường dược phẩm cũng sử dụng lò sấy khí nóng trong phòng thí nghiệm của chúng tôi để kiểm tra thuốc hoặc thực hiện xử lý nhiệt trong giai đoạn đóng gói, phạm vi nhiệt độ là RT+25~200/300℃. Và tùy theo yêu cầu thử nghiệm và vật liệu mẫu khác nhau, lò sấy chân không cũng là một lựa chọn tốt.