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製薬業界における環境試験装置の応用

医薬品は、人間やその他の動物の健康にとって非常に重要です。

製薬業界ではどのような検査を実施すべきでしょうか？

安定性試験：安定性試験は、ICH、WHO、およびその他の機関が発行するガイドラインに従って計画的に実施する必要があります。安定性試験は医薬品開発プログラムの重要な部分であり、規制当局によって高品質製品の確立と維持のために要求されています。通常の試験条件は25℃/60%RHおよび40℃/75%RHです。安定性試験の究極の目的は、ラベルに記載されたとおりに保管および使用した場合に、定められた有効期限内に適切な物理的、化学的、および微生物学的特性を持つように、医薬品とその包装をどのように設計するかを理解することです。安定性試験チャンバーについては、こちらをクリックしてください。

熱処理：医薬品市場向けの研究室や製造施設では、医薬品の試験や包装段階での加熱処理に当社のラボ用熱風オーブンを使用しています。温度範囲は室温＋25～200/300℃です。また、試験要件や試料材料に応じて、真空オーブンも最適な選択肢となります。