ニュース

製薬業界における環境試験装置の応用

医薬品は人間や他の動物の健康にとって非常に重要です。

製薬業界ではどのようなテストを実施する必要がありますか?

安定性試験: 安定性試験は、ICH、WHO、またはその他の機関によって発行されたガイドラインに従って計画的に実施する必要があります。安定性試験は医薬品開発プログラムの重要な部分であり、高品質の製品を確立および維持するために規制当局によって義務付けられています。通常の試験条件は25℃/60%RHおよび40℃/75%RHです。安定性試験の最終的な目的は、ラベルどおりに保管および使用した場合に、定められた有効期限内に製品が適切な物理的、化学的、および微生物学的特性を有するように、医薬品とその包装を設計する方法を理解することです。安定性試験器についてはここをクリックしてください。

熱処理：医薬品市場にサービスを提供する研究室や生産施設でも、医薬品の試験や包装段階での加熱処理装置の使用に当社の研究用熱風オーブンが使用されており、温度範囲はRT+25〜200/300℃です。また、さまざまなテスト要件やサンプル材料に応じて、真空オーブンも良い選択です。