செய்திகள்

மருந்துத் துறையில் சுற்றுச்சூழல் சோதனை உபகரணங்களின் பயன்பாடு

மருந்துப் பொருட்கள் மனிதர்கள் மற்றும் பிற விலங்குகளின் ஆரோக்கியத்திற்கு மிகவும் முக்கியமானவை.

மருந்துத் தொழிற்துறையில் என்னென்ன சோதனைகள் நடத்தப்பட வேண்டும்?

நிலைத்தன்மை சோதனை: ICH, WHO மற்றும் பிற முகமைகளால் வெளியிடப்பட்ட வழிகாட்டுதல்களைப் பின்பற்றி, திட்டமிட்ட முறையில் நிலைத்தன்மை சோதனை நடத்தப்பட வேண்டும். நிலைத்தன்மை சோதனை என்பது ஒரு மருந்து மேம்பாட்டுத் திட்டத்தின் இன்றியமையாத பகுதியாகும், மேலும் உயர்தரமான தயாரிப்புகளை நிறுவி நிலைநிறுத்துவதற்கு ஒழுங்குமுறை முகமைகளால் இது அவசியமாகிறது. சாதாரண சோதனை நிலைமைகள் 25℃/60%RH மற்றும் 40℃/75%RH ஆகும். ஒரு மருந்துப் பொருளையும் அதன் பேக்கேஜிங்கையும் எவ்வாறு வடிவமைப்பது என்பதைப் புரிந்துகொள்வதே நிலைத்தன்மை சோதனையின் இறுதி நோக்கமாகும். இதன் மூலம், லேபிளில் குறிப்பிட்டுள்ளபடி சேமித்து பயன்படுத்தும்போது, ​​வரையறுக்கப்பட்ட சேமிப்புக் காலத்தில் அந்தப் பொருள் பொருத்தமான இயற்பியல், வேதியியல் மற்றும் நுண்ணுயிரியல் பண்புகளைக் கொண்டிருக்கும். நிலைத்தன்மை சோதனை அறைகளுக்கு இங்கே கிளிக் செய்யவும்.

வெப்பச் செயலாக்கம்: மருந்துச் சந்தைக்குச் சேவை செய்யும் ஆராய்ச்சி ஆய்வகங்கள் மற்றும் உற்பத்தி வசதிகள், மருந்துகளைச் சோதிப்பதற்கோ அல்லது பேக்கேஜிங் கட்டத்தின் போது உபகரணங்களை வெப்பப்படுத்திச் செயலாக்குவதற்கோ எங்கள் ஆய்வக வெப்பக் காற்று அடுப்பைப் பயன்படுத்துகின்றன; இதன் வெப்பநிலை வரம்பு அறை வெப்பநிலை +25°C முதல் 200/300°C வரை ஆகும். மேலும், வெவ்வேறு சோதனைத் தேவைகள் மற்றும் மாதிரிப் பொருளைப் பொறுத்து, ஒரு வெற்றிட அடுப்பும் ஒரு சிறந்த தேர்வாகும்.