žinios

Aplinkos bandymo įrangos taikymas farmacijos pramonėje

Farmacinis produktas yra labai svarbus žmonių ir kitų gyvūnų sveikatai.

Kokius bandymus reikia atlikti farmacijos pramonėje?

Stabilumo testai: Stabilumo testai turi būti atliekami planuotai, laikantis ICH, PSO ir kitų agentūrų gairių.Stabilumo bandymai yra esminė farmacijos plėtros programos dalis ir reikalaujama reguliavimo agentūrų, kad sukurtų ir išlaikytų aukštos kokybės produktus.Įprastos bandymo sąlygos yra 25 ℃ / 60% RH ir 40 ℃ / 75% RH.Galutinis stabilumo bandymo tikslas yra suprasti, kaip suprojektuoti vaistą ir jo pakuotę taip, kad gaminys turėtų tinkamas fizines, chemines ir mikrobiologines savybes per nustatytą tinkamumo laiką, kai laikomas ir naudojamas taip, kaip nurodyta etiketėje.Spustelėkite čia norėdami pamatyti stabilumo bandymo kameras.

Šiluminis apdorojimas: tyrimų laboratorijos ir gamybos įrenginiai, aptarnaujantys farmacijos rinką, taip pat naudoja mūsų laboratorinę karšto oro orkaitę, kad išbandytų vaistus arba atliktų šildymo apdorojimo įrangą pakavimo etape, temperatūros diapazonas yra RT + 25–200/300 ℃.Atsižvelgiant į skirtingus bandymo reikalavimus ir pavyzdinę medžiagą, vakuuminė orkaitė taip pat yra geras pasirinkimas.