Haberler

İlaç Endüstrisinde Çevre Test Ekipmanı Uygulamaları

İlaç ürünü insan ve diğer hayvanların sağlığı açısından çok önemlidir.

İlaç Endüstrisinde Hangi Testler Yapılmalıdır?

Stabilite testi: Stabilite testleri, ICH, WHO ve/veya diğer kurumlar tarafından yayınlanan yönergelere uygun olarak planlı bir şekilde gerçekleştirilmelidir. Stabilite testi, bir ilaç geliştirme programının önemli bir parçasıdır ve düzenleyici kurumlar tarafından yüksek kaliteli ürünlerin oluşturulması ve sürdürülmesi için gereklidir. Normal test koşulları 25℃/%60 RH ve 40℃/%75 RH'dir. Stabilite testinin nihai amacı, bir ilaç ürününün ve ambalajının, etiketinde belirtildiği gibi saklandığında ve kullanıldığında, belirli bir raf ömrü boyunca uygun fiziksel, kimyasal ve mikrobiyolojik özelliklere sahip olacak şekilde nasıl tasarlanacağını anlamaktır. Stabilite test odaları için buraya tıklayın.

Isıl işlem: İlaç pazarına hizmet veren araştırma laboratuvarları ve üretim tesisleri, ilaçları test etmek veya paketleme aşamasında ısıtmalı işlem ekipmanlarını çalıştırmak için laboratuvar sıcak hava fırınımızı kullanır. Sıcaklık aralığı RT+25~200/300℃'dir. Farklı test gereksinimlerine ve numune malzemesine göre vakumlu fırın da iyi bir seçimdir.