Haberler

İlaç Endüstrisinde Çevre Test Ekipmanlarının Uygulamaları

İlaç ürünleri, insan ve diğer hayvanların sağlığı için çok önemlidir.

İlaç endüstrisinde hangi testler yapılmalıdır?

Stabilite testi: Stabilite testi, ICH, WHO ve/veya diğer kuruluşlar tarafından yayınlanan yönergelere uygun olarak planlı bir şekilde yapılmalıdır. Stabilite testi, bir ilaç geliştirme programının önemli bir parçasıdır ve yüksek kaliteli ürünlerin oluşturulması ve sürdürülmesi için düzenleyici kurumlar tarafından gereklidir. Normal test koşulları 25℃/60%RH ve 40℃/75%RH'dir. Stabilite testinin nihai amacı, bir ilaç ürününün ve ambalajının, etiketinde belirtildiği gibi saklandığında ve kullanıldığında, tanımlanmış bir raf ömrü boyunca uygun fiziksel, kimyasal ve mikrobiyolojik özelliklere sahip olacak şekilde nasıl tasarlanacağını anlamaktır. Stabilite test odaları için buraya tıklayın.

Isıl işlem: İlaç pazarına hizmet veren araştırma laboratuvarları ve üretim tesisleri de ilaçları test etmek veya paketleme aşamasında ısıl işlem ekipmanı olarak kullanmak için laboratuvar tipi sıcak hava fırınımızı kullanmaktadır. Sıcaklık aralığı oda sıcaklığı +25~200/300℃'dir. Ayrıca, farklı test gereksinimlerine ve numune malzemesine göre vakumlu fırın da iyi bir seçenektir.