Derman senagatynda daşky gurşaw synag enjamlarynyň ulanylyşy
Derman önümleri adamlaryň we beýleki haýwanlaryň saglygy üçin örän möhümdir.
Derman senagatynda nähili synaglar geçirilmeli?
Durnuklylyk synagy: Durnuklylyk synagy ICH, BSGG we beýleki edaralar tarapyndan çykarylan görkezmelere laýyklykda meýilnamalaýyn usulda geçirilmelidir. Durnuklylyk synagy derman önümçiligini ösdürmek maksatnamasynyň möhüm bölegi bolup, ýokary hilli önümleri döretmek we saklamak üçin kadalaşdyryjy edaralar tarapyndan talap edilýär. Adaty synag şerti 25℃/60% RH we 40℃/75% RH. Durnuklylyk synagynyň esasy maksady derman önümini we onuň gaplamasyny nähili dizaýn etmelidigini düşünmekdir, şeýlelikde önüm belli bir saklananda we etiketka görnüşinde ulanylanda, belli bir ýaramlylyk möhletinde degişli fiziki, himiki we mikrobiologik häsiýetlere eýe bolýar. Durnuklylyk synag kameralary üçin şu ýere basyň.
Gyzgynlyk bilen işleme: Derman bazaryna hyzmat edýän ylmy-barlag laboratoriýalary we önümçilik desgalary, şeýle hem, dermanlary synagdan geçirmek ýa-da gaplama tapgyrynda gyzdyryş enjamlaryny işläp taýýarlamak üçin biziň laboratoriýamyzyň gyzgyn howa peçini ulanýarlar, temperatura aralygy RT+25~200/300℃. Dürli synag talaplaryna we nusga materialyna görä, wakuum peçi hem gowy saýlawdyr.
Ýerleşdirilen wagty: 2023-nji ýylyň 5-nji sentýabry
