Aktualności

Zastosowanie sprzętu do badań środowiskowych w przemyśle farmaceutycznym

Produkty farmaceutyczne są bardzo ważne dla zdrowia ludzi i zwierząt.

Jakie badania należy przeprowadzać w przemyśle farmaceutycznym?

Badania stabilności: Badania stabilności muszą być przeprowadzane w sposób zaplanowany, zgodnie z wytycznymi ICH, WHO lub innych agencji. Badania stabilności stanowią istotną część programu rozwoju farmaceutycznego i są wymagane przez agencje regulacyjne w celu zapewnienia i utrzymania wysokiej jakości produktów. Standardowe warunki badań to 25°C/60% wilgotności względnej i 40°C/75% wilgotności względnej. Głównym celem badań stabilności jest zrozumienie, jak zaprojektować produkt leczniczy i jego opakowanie, aby produkt miał odpowiednie właściwości fizyczne, chemiczne i mikrobiologiczne przez określony okres trwałości, jeśli jest przechowywany i stosowany zgodnie z etykietą. Kliknij tutaj, aby zapoznać się z komorami do badań stabilności.

Obróbka cieplna: Laboratoria badawcze i zakłady produkcyjne obsługujące rynek farmaceutyczny również korzystają z naszego laboratoryjnego pieca z gorącym powietrzem do testowania leków lub do podgrzewania urządzeń do przetwarzania na etapie pakowania. Zakres temperatur wynosi RT+25~200/300°C. W zależności od wymagań testowych i materiału próbki, dobrym wyborem będzie również piec próżniowy.