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製薬業界における環境試験装置の応用

医薬品は人間や他の動物の健康にとって非常に重要です。

製薬業界ではどのようなテストを実施する必要がありますか?

安定性試験：安定性試験は、ICH、WHO、その他の機関が発行するガイドラインに従って計画的に実施する必要があります。安定性試験は医薬品開発プログラムの不可欠な部分であり、高品質な製品を確立し維持するために規制当局によって義務付けられています。通常の試験条件は、25℃/60%RHおよび40℃/75%RHです。安定性試験の最終的な目的は、ラベルに従って保管および使用された場合、定められた有効期間中、製品が適切な物理的、化学的、および微生物学的特性を有するように、医薬品とその包装をどのように設計するかを理解することです。安定性試験チャンバーについては、こちらをクリックしてください。

熱処理：医薬品市場向けの研究室や生産施設では、当社の実験室用熱風オーブンを使用して医薬品の試験や包装段階の加熱処理を行っています。温度範囲は室温+25～200/300℃です。また、試験要件やサンプル材料に応じて、真空オーブンも最適な選択肢です。