Նորություններ

Միջավայրի փորձարկման սարքավորումների կիրառումը դեղագործական արդյունաբերության մեջ

Դեղագործական արտադրանքը շատ կարևոր է մարդկանց և այլ կենդանիների առողջության համար։

Ի՞նչ թեստեր պետք է անցկացվեն դեղագործական արդյունաբերության մեջ։

Կայունության թեստավորում. Կայունության թեստավորումը պետք է իրականացվի պլանավորված եղանակով՝ հետևելով Միջազգային դեղագործական կոնվենցիայի (ICH), Առողջապահության համաշխարհային կազմակերպության (WHO) և/կամ այլ գործակալությունների կողմից տրված ուղեցույցներին: Կայունության թեստավորումը դեղագործական մշակման ծրագրի էական մասն է և պահանջվում է կարգավորող մարմինների կողմից՝ բարձրորակ արտադրանք ստեղծելու և պահպանելու համար: Նորմալ թեստավորման պայմանը 25℃/60%RH և 40℃/75%RH է: Կայունության թեստավորման վերջնական նպատակն է հասկանալ, թե ինչպես նախագծել դեղագործական արտադրանքը և դրա փաթեթավորումը այնպես, որ արտադրանքն ունենա համապատասխան ֆիզիկական, քիմիական և մանրէաբանական հատկություններ սահմանված պահպանման ժամկետի ընթացքում՝ պիտակի համաձայն պահպանման և օգտագործման դեպքում: Սեղմեք այստեղ՝ կայունության թեստավորման խցիկների համար:

Ջերմային մշակում. Դեղագործական շուկային սպասարկող հետազոտական ​​լաբորատորիաներն ու արտադրական կենտրոնները նույնպես օգտագործում են մեր լաբորատոր տաք օդային վառարանը՝ դեղամիջոցները փորձարկելու կամ փաթեթավորման փուլում տաքացման մշակման սարքավորումներ կատարելու համար, ջերմաստիճանի միջակայքը RT+25~200/300℃ է: Եվ տարբեր փորձարկման պահանջներին և նմուշի նյութին համապատասխան, վակուումային վառարանը նույնպես լավ ընտրություն է: