ข่าว

การประยุกต์ใช้อุปกรณ์ทดสอบสภาพแวดล้อมในอุตสาหกรรมยา

ผลิตภัณฑ์ยาเป็นสิ่งสำคัญมากต่อสุขภาพของมนุษย์และสัตว์อื่นๆ

ในอุตสาหกรรมยา ควรมีการทดสอบอะไรบ้าง?

การทดสอบความคงตัว: การทดสอบความคงตัวต้องดำเนินการตามแผนงานที่กำหนดโดย ICH, WHO และหน่วยงานอื่นๆ การทดสอบความคงตัวเป็นส่วนสำคัญของโครงการพัฒนายา และหน่วยงานกำกับดูแลกำหนดให้ต้องมีการจัดทำและรักษาผลิตภัณฑ์คุณภาพสูง สภาวะการทดสอบปกติคือ 25°C/60%RH และ 40°C/75%RH จุดประสงค์หลักของการทดสอบความคงตัวคือการทำความเข้าใจวิธีการออกแบบผลิตภัณฑ์ยาและบรรจุภัณฑ์ เพื่อให้ผลิตภัณฑ์มีคุณสมบัติทางกายภาพ เคมี และจุลชีววิทยาที่เหมาะสมตลอดอายุการเก็บรักษาที่กำหนดไว้ เมื่อเก็บรักษาและใช้งานตามฉลาก คลิกที่นี่เพื่อดูห้องทดสอบความคงตัว

การแปรรูปด้วยความร้อน: ห้องปฏิบัติการวิจัยและโรงงานผลิตที่ให้บริการตลาดยาต่างใช้เตาอบลมร้อนในห้องปฏิบัติการของเราเพื่อทดสอบยาหรือให้ความร้อนอุปกรณ์แปรรูปในขั้นตอนการบรรจุ โดยมีอุณหภูมิตั้งแต่ RT+25~200/300℃ และเตาอบสุญญากาศก็เป็นตัวเลือกที่ดีเช่นกัน ตามความต้องการในการทดสอบและวัสดุตัวอย่างที่แตกต่างกัน