ข่าว

การประยุกต์ใช้อุปกรณ์ทดสอบด้านสิ่งแวดล้อมในอุตสาหกรรมยา

ผลิตภัณฑ์ยาเป็นสิ่งสำคัญอย่างยิ่งต่อสุขภาพของมนุษย์และสัตว์อื่นๆ

ในอุตสาหกรรมยา ควรทำการทดสอบอะไรบ้าง?

การทดสอบความคงตัว: การทดสอบความคงตัวต้องดำเนินการอย่างเป็นระบบตามแนวทางที่ออกโดย ICH, WHO และ/หรือหน่วยงานอื่นๆ การทดสอบความคงตัวเป็นส่วนสำคัญของโปรแกรมการพัฒนายา และเป็นสิ่งที่หน่วยงานกำกับดูแลกำหนดให้ต้องทำเพื่อสร้างและรักษาผลิตภัณฑ์ที่มีคุณภาพสูง สภาวะการทดสอบปกติคือ 25℃/60%RH และ 40℃/75%RH จุดประสงค์สูงสุดของการทดสอบความคงตัวคือการทำความเข้าใจวิธีการออกแบบผลิตภัณฑ์ยาและบรรจุภัณฑ์เพื่อให้ผลิตภัณฑ์มีคุณสมบัติทางกายภาพ เคมี และจุลชีววิทยาที่เหมาะสมในช่วงอายุการเก็บรักษาที่กำหนด เมื่อจัดเก็บและใช้งานตามที่ระบุไว้บนฉลาก คลิกที่นี่เพื่อดูห้องทดสอบความคงตัว

การประมวลผลด้วยความร้อน: ห้องปฏิบัติการวิจัยและโรงงานผลิตที่ให้บริการตลาดเภสัชกรรมยังใช้เตาอบลมร้อนในห้องปฏิบัติการของเราเพื่อทดสอบยาหรือทำการประมวลผลด้วยความร้อนกับอุปกรณ์ในระหว่างขั้นตอนการบรรจุภัณฑ์ โดยช่วงอุณหภูมิอยู่ที่อุณหภูมิห้อง +25 ถึง 200/300 องศาเซลเซียส และตามข้อกำหนดการทดสอบและวัสดุตัวอย่างที่แตกต่างกัน เตาอบสุญญากาศก็เป็นตัวเลือกที่ดีเช่นกัน