ସମାଚାର

ଔଷଧ ଶିଳ୍ପରେ ପରିବେଶ ପରୀକ୍ଷଣ ଉପକରଣ ପ୍ରୟୋଗ

ଔଷଧ ଉତ୍ପାଦ ମଣିଷ ଏବଂ ଅନ୍ୟାନ୍ୟ ପ୍ରାଣୀଙ୍କ ସୁସ୍ଥତା ପାଇଁ ବହୁତ ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ।

ଔଷଧ ଶିଳ୍ପରେ କେଉଁ ପରୀକ୍ଷା କରାଯିବା ଉଚିତ?

ସ୍ଥିରତା ପରୀକ୍ଷା: ICH, WHO, ଏବଂ ଅନ୍ୟାନ୍ୟ ଏଜେନ୍ସି ଦ୍ୱାରା ଜାରି ନିର୍ଦ୍ଦେଶାବଳୀ ଅନୁସରଣ କରି ସ୍ଥିରତା ପରୀକ୍ଷା ଯୋଜନାବଦ୍ଧ ଭାବରେ କରାଯିବା ଆବଶ୍ୟକ। ସ୍ଥିରତା ପରୀକ୍ଷା ଏକ ଔଷଧ ବିକାଶ କାର୍ଯ୍ୟକ୍ରମର ଏକ ଅତ୍ୟାବଶ୍ୟକୀୟ ଅଂଶ ଏବଂ ଉଚ୍ଚ-ଗୁଣବତ୍ତା ଉତ୍ପାଦ ସ୍ଥାପନ ଏବଂ ବଜାୟ ରଖିବା ପାଇଁ ନିୟାମକ ଏଜେନ୍ସିଗୁଡ଼ିକ ଦ୍ୱାରା ଆବଶ୍ୟକ। ସାଧାରଣ ପରୀକ୍ଷା ଅବସ୍ଥା ହେଉଛି 25℃/60% RH ଏବଂ 40℃/75% RH। ସ୍ଥିରତା ପରୀକ୍ଷାର ଚୂଡ଼ାନ୍ତ ଉଦ୍ଦେଶ୍ୟ ହେଉଛି ଏକ ଔଷଧ ଉତ୍ପାଦ ଏବଂ ଏହାର ପ୍ୟାକେଜିଂକୁ କିପରି ଡିଜାଇନ୍ କରାଯିବ ତାହା ବୁଝିବା ଯାହା ଦ୍ଵାରା ଉତ୍ପାଦଟି ଏକ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ସେଲଫ ଲାଇଫ୍ ମଧ୍ୟରେ ଉପଯୁକ୍ତ ଭୌତିକ, ରାସାୟନିକ ଏବଂ ସୂକ୍ଷ୍ମ ଜୈବିକ ଗୁଣଧର୍ମ ରଖିଥାଏ ଯେତେବେଳେ ଲେବଲ୍ ଭାବରେ ସଂରକ୍ଷଣ ଏବଂ ବ୍ୟବହାର କରାଯାଏ। ସ୍ଥିରତା ପରୀକ୍ଷା ଚାମ୍ବର ପାଇଁ ଏଠାରେ କ୍ଲିକ୍ କରନ୍ତୁ।

ତାପ ପ୍ରକ୍ରିୟାକରଣ: ଔଷଧ ବଜାରକୁ ସେବା ଯୋଗାଇ ଦେଉଥିବା ଗବେଷଣାଗାର ଏବଂ ଉତ୍ପାଦନ ସୁବିଧାଗୁଡ଼ିକ ମଧ୍ୟ ପ୍ୟାକେଜିଂ ପର୍ଯ୍ୟାୟରେ ଔଷଧ ପରୀକ୍ଷା କରିବା କିମ୍ବା ଗରମ ପ୍ରକ୍ରିୟାକରଣ ଉପକରଣ କରିବା ପାଇଁ ଆମର ପରୀକ୍ଷାଗାର ଗରମ ବାୟୁ ଚୁଲି ବ୍ୟବହାର କରନ୍ତି, ତାପମାତ୍ରା ପରିସର RT+25~200/300℃ ଅଟେ। ଏବଂ ବିଭିନ୍ନ ପରୀକ୍ଷା ଆବଶ୍ୟକତା ଏବଂ ନମୁନା ସାମଗ୍ରୀ ଅନୁସାରେ, ଏକ ଭାକ୍ୟୁମ୍ ଚୁଲି ମଧ୍ୟ ଏକ ଭଲ ପସନ୍ଦ।