Toepassing van omgevingstestapparatuur in de farmaceutische industrie
Farmaceutische producten zijn van groot belang voor de gezondheid van mens en dier.
Welke testen moeten worden uitgevoerd in de farmaceutische industrie?
Stabiliteitstesten: Stabiliteitstesten moeten gepland worden uitgevoerd volgens de richtlijnen van ICH, WHO en andere instanties. Stabiliteitstesten vormen een essentieel onderdeel van een farmaceutisch ontwikkelingsprogramma en zijn vereist door regelgevende instanties voor het ontwikkelen en behouden van hoogwaardige producten. De normale testomstandigheden zijn 25 °C/60% RV en 40 °C/75% RV. Het uiteindelijke doel van stabiliteitstesten is om te begrijpen hoe een geneesmiddel en de verpakking ervan zodanig ontworpen kunnen worden dat het product de juiste fysische, chemische en microbiologische eigenschappen heeft gedurende een bepaalde houdbaarheidsperiode, mits het wordt bewaard en gebruikt zoals aangegeven. Klik hier voor stabiliteitstestkamers.
Warmtebehandeling: Onderzoekslaboratoria en productiefaciliteiten die de farmaceutische markt bedienen, gebruiken onze laboratorium-heteluchtoven ook om medicijnen te testen of om apparatuur te verwarmen tijdens de verpakkingsfase. Het temperatuurbereik ligt tussen RT+25 en 200/300 °C. Afhankelijk van de verschillende testvereisten en het monstermateriaal is een vacuümoven ook een goede keuze.
Plaatsingstijd: 05-09-2023