Nieuws

Toepassing van apparatuur voor milieutesten in de farmaceutische industrie

Farmaceutische producten zijn van groot belang voor de gezondheid van mens en dier.

Welke tests moeten er in de farmaceutische industrie worden uitgevoerd?

Stabiliteitstesten: Stabiliteitstesten moeten op een planmatige manier worden uitgevoerd volgens de richtlijnen van ICH, WHO en/of andere instanties. Stabiliteitstesten vormen een essentieel onderdeel van een farmaceutisch ontwikkelingsprogramma en zijn vereist door regelgevende instanties voor het vaststellen en handhaven van producten van hoge kwaliteit. De normale testomstandigheden zijn 25℃/60% RH en 40℃/75% RH. Het uiteindelijke doel van stabiliteitstesten is om te begrijpen hoe een geneesmiddel en de verpakking ervan ontworpen moeten worden, zodat het product de juiste fysische, chemische en microbiologische eigenschappen behoudt gedurende een bepaalde houdbaarheid, mits het wordt bewaard en gebruikt zoals aangegeven op het etiket. Klik hier voor stabiliteitstestkamers.

Warmtebehandeling: Onderzoekslaboratoria en productiefaciliteiten die de farmaceutische markt bedienen, gebruiken onze heteluchtoven ook voor het testen van medicijnen of voor het verhitten van apparatuur tijdens de verpakkingsfase. Het temperatuurbereik is RT+25~200/300℃. Afhankelijk van de verschillende testvereisten en het te testen materiaal, is een vacuümoven ook een goede keuze.