Applikazzjoni ta' Tagħmir għall-Ittestjar Ambjentali fl-Industrija Farmaċewtika
Il-prodott farmaċewtiku huwa importanti ħafna għas-saħħa tal-bniedem u ta' annimali oħra.
Liema testijiet għandhom isiru fl-Industrija Farmaċewtika?
Ittestjar tal-istabbiltà: L-ittestjar tal-istabbiltà għandu jsir b'mod ippjanat skont il-linji gwida maħruġa mill-ICH, id-WHO, u/jew aġenziji oħra. L-ittestjar tal-istabbiltà huwa parti essenzjali minn programm ta' żvilupp farmaċewtiku u huwa meħtieġ mill-aġenziji regolatorji għall-istabbiliment u ż-żamma ta' prodotti ta' kwalità għolja. Il-kundizzjoni normali tat-test hija 25℃/60%RH u 40℃/75%RH. L-iskop aħħari tal-ittestjar tal-istabbiltà huwa li wieħed jifhem kif għandu jiġi ddisinjat prodott mediċinali u l-imballaġġ tiegħu b'tali mod li l-prodott ikollu proprjetajiet fiżiċi, kimiċi u mikrobijoloġiċi xierqa matul żmien ta' skadenza definit meta maħżun u użat kif ittikkettat. Ikklikkja hawn għall-kmamar tal-ittestjar tal-istabbiltà.
Ipproċessar bis-sħana: Il-laboratorji ta' riċerka u l-faċilitajiet ta' produzzjoni li jservu s-suq farmaċewtiku jużaw ukoll il-forn tal-arja sħuna tal-laboratorju tagħna biex jittestjaw il-mediċini jew jagħmlu t-tagħmir tal-ipproċessar tat-tisħin matul l-istadju tal-ippakkjar, il-firxa tat-temperatura hija RT+25~200/300℃. U skont ir-rekwiżiti differenti tat-test u l-materjal tal-kampjun, forn tal-vakwu huwa wkoll għażla tajba.
Ħin tal-posta: 05 ta' Settembru 2023