Aplinkos bandymų įrangos taikymas farmacijos pramonėje
Farmacijos produktai yra labai svarbūs žmonių ir kitų gyvūnų sveikatai.
Kokius tyrimus reikėtų atlikti farmacijos pramonėje?
Stabilumo tyrimai: stabilumo tyrimai turi būti atliekami planuotai, laikantis ICH, PSO ir (arba) kitų agentūrų išleistų gairių. Stabilumo tyrimai yra esminė farmacijos kūrimo programos dalis, kurią reikalauja reguliavimo agentūros, siekdamos sukurti ir palaikyti aukštos kokybės produktus. Įprasta tyrimų sąlyga yra 25 ℃ / 60 % santykinė oro drėgmė ir 40 ℃ / 75 % santykinė oro drėgmė. Pagrindinis stabilumo tyrimų tikslas – suprasti, kaip suprojektuoti vaistinį preparatą ir jo pakuotę taip, kad produktas, laikomas ir naudojamas kaip nurodyta, turėtų tinkamas fizines, chemines ir mikrobiologines savybes per nustatytą tinkamumo vartoti terminą. Norėdami peržiūrėti stabilumo tyrimų kameras, spustelėkite čia.
Terminis apdorojimas: Farmacijos rinką aptarnaujančios tyrimų laboratorijos ir gamybos įmonės taip pat naudoja mūsų laboratorinę karšto oro krosnį vaistams tirti arba pakavimo metu kaitinti apdorojimo įrangą. Temperatūros diapazonas yra RT+25~200/300 ℃. Atsižvelgiant į skirtingus bandymų reikalavimus ir mėginio medžiagą, vakuuminė krosnelė taip pat yra geras pasirinkimas.
Įrašo laikas: 2023 m. rugsėjo 5 d.