ಸುದ್ದಿ

ಔಷಧೀಯ ಉದ್ಯಮದಲ್ಲಿ ಪರಿಸರ ಪರೀಕ್ಷಾ ಸಲಕರಣೆಗಳ ಅನ್ವಯ

ಮಾನವ ಮತ್ತು ಇತರ ಪ್ರಾಣಿಗಳ ಆರೋಗ್ಯಕ್ಕೆ ಔಷಧೀಯ ಉತ್ಪನ್ನವು ಬಹಳ ಮುಖ್ಯವಾಗಿದೆ.

ಔಷಧೀಯ ಉದ್ಯಮದಲ್ಲಿ ಯಾವ ಪರೀಕ್ಷೆಗಳನ್ನು ನಡೆಸಬೇಕು?

ಸ್ಥಿರತೆ ಪರೀಕ್ಷೆ: ICH, WHO ಮತ್ತು ಇತರ ಏಜೆನ್ಸಿಗಳು ಹೊರಡಿಸಿದ ಮಾರ್ಗಸೂಚಿಗಳನ್ನು ಅನುಸರಿಸಿ ಯೋಜಿತ ರೀತಿಯಲ್ಲಿ ಸ್ಥಿರತೆ ಪರೀಕ್ಷೆಯನ್ನು ನಡೆಸಬೇಕು. ಸ್ಥಿರತೆ ಪರೀಕ್ಷೆಯು ಔಷಧೀಯ ಅಭಿವೃದ್ಧಿ ಕಾರ್ಯಕ್ರಮದ ಅತ್ಯಗತ್ಯ ಭಾಗವಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಉತ್ತಮ ಗುಣಮಟ್ಟದ ಉತ್ಪನ್ನಗಳನ್ನು ಸ್ಥಾಪಿಸಲು ಮತ್ತು ಉಳಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು ನಿಯಂತ್ರಕ ಸಂಸ್ಥೆಗಳಿಂದ ಇದು ಅಗತ್ಯವಾಗಿರುತ್ತದೆ. ಸಾಮಾನ್ಯ ಪರೀಕ್ಷಾ ಸ್ಥಿತಿಯು 25℃/60%RH ಮತ್ತು 40℃/75%RH ಆಗಿದೆ. ಸ್ಥಿರತೆ ಪರೀಕ್ಷೆಯ ಅಂತಿಮ ಉದ್ದೇಶವೆಂದರೆ ಔಷಧ ಉತ್ಪನ್ನ ಮತ್ತು ಅದರ ಪ್ಯಾಕೇಜಿಂಗ್ ಅನ್ನು ಹೇಗೆ ವಿನ್ಯಾಸಗೊಳಿಸುವುದು ಎಂಬುದನ್ನು ಅರ್ಥಮಾಡಿಕೊಳ್ಳುವುದು, ಇದರಿಂದಾಗಿ ಉತ್ಪನ್ನವು ಲೇಬಲ್ ಮಾಡಿದಂತೆ ಸಂಗ್ರಹಿಸಿದಾಗ ಮತ್ತು ಬಳಸಿದಾಗ ವ್ಯಾಖ್ಯಾನಿಸಲಾದ ಶೆಲ್ಫ್ ಜೀವಿತಾವಧಿಯಲ್ಲಿ ಸೂಕ್ತವಾದ ಭೌತಿಕ, ರಾಸಾಯನಿಕ ಮತ್ತು ಸೂಕ್ಷ್ಮ ಜೀವವಿಜ್ಞಾನದ ಗುಣಲಕ್ಷಣಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರುತ್ತದೆ. ಸ್ಥಿರತೆ ಪರೀಕ್ಷಾ ಕೋಣೆಗಳಿಗಾಗಿ ಇಲ್ಲಿ ಕ್ಲಿಕ್ ಮಾಡಿ.

ಶಾಖ ಸಂಸ್ಕರಣೆ: ಔಷಧೀಯ ಮಾರುಕಟ್ಟೆಗೆ ಸೇವೆ ಸಲ್ಲಿಸುವ ಸಂಶೋಧನಾ ಪ್ರಯೋಗಾಲಯಗಳು ಮತ್ತು ಉತ್ಪಾದನಾ ಸೌಲಭ್ಯಗಳು ಪ್ಯಾಕೇಜಿಂಗ್ ಹಂತದಲ್ಲಿ ಔಷಧಿಗಳನ್ನು ಪರೀಕ್ಷಿಸಲು ಅಥವಾ ತಾಪನ ಸಂಸ್ಕರಣಾ ಉಪಕರಣಗಳನ್ನು ಮಾಡಲು ನಮ್ಮ ಪ್ರಯೋಗಾಲಯದ ಬಿಸಿ ಗಾಳಿಯ ಓವನ್ ಅನ್ನು ಬಳಸುತ್ತವೆ, ತಾಪಮಾನದ ವ್ಯಾಪ್ತಿಯು RT+25~200/300℃ ಆಗಿದೆ. ಮತ್ತು ವಿಭಿನ್ನ ಪರೀಕ್ಷಾ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳು ಮತ್ತು ಮಾದರಿ ವಸ್ತುಗಳ ಪ್ರಕಾರ, ನಿರ್ವಾತ ಓವನ್ ಸಹ ಉತ್ತಮ ಆಯ್ಕೆಯಾಗಿದೆ.