Фармацевтика өнеркәсібінде қоршаған ортаны сынау жабдықтарын қолдану
Фармацевтикалық өнім адам денсаулығы мен басқа жануарлар үшін өте маңызды.
Фармацевтика өнеркәсібінде қандай сынақтар жүргізілуі керек?
Тұрақтылық сынағы: Тұрақтылық сынағы ICH, ДДСҰ және басқа да агенттіктер шығарған нұсқауларға сәйкес жоспарлы түрде жүргізілуі керек. Тұрақтылық сынағы фармацевтикалық әзірлеу бағдарламасының маңызды бөлігі болып табылады және жоғары сапалы өнімдерді жасау және қолдау үшін реттеуші органдар тарапынан талап етіледі. Қалыпты сынақ жағдайы 25℃/60%RH және 40℃/75%RH. Тұрақтылық сынағының түпкі мақсаты - дәрілік өнімді және оның қаптамасын өнім белгіленген сақтау мерзімі ішінде белгіленгендей сақталған және пайдаланылған кезде тиісті физикалық, химиялық және микробиологиялық қасиеттерге ие болатындай етіп қалай жобалау керектігін түсіну. Тұрақтылық сынағы камералары үшін мына жерді басыңыз.
Жылулық өңдеу: Фармацевтикалық нарыққа қызмет көрсететін ғылыми-зерттеу зертханалары мен өндіріс орындары дәрі-дәрмектерді сынау немесе қаптама кезеңінде қыздыру өңдеу жабдықтарын жасау үшін біздің зертханалық ыстық ауа пешін пайдаланады, температура диапазоны RT+25~200/300℃. Әр түрлі сынақ талаптары мен үлгі материалына сәйкес вакуумдық пеш те жақсы таңдау болып табылады.
Жарияланған уақыты: 05.09.2023