სიახლეები

გარემოსდაცვითი ტესტირების აღჭურვილობის გამოყენება ფარმაცევტულ ინდუსტრიაში

ფარმაცევტული პროდუქტი ძალიან მნიშვნელოვანია ადამიანისა და სხვა ცხოველების ჯანმრთელობისთვის.

რა ტესტები უნდა ჩატარდეს ფარმაცევტულ ინდუსტრიაში?

სტაბილურობის ტესტირება: სტაბილურობის ტესტირება უნდა ჩატარდეს დაგეგმილი წესით, ICH-ის, WHO-ს და/ან სხვა სააგენტოების მიერ გაცემული მითითებების შესაბამისად. სტაბილურობის ტესტირება ფარმაცევტული განვითარების პროგრამის აუცილებელი ნაწილია და მარეგულირებელი ორგანოების მიერ სავალდებულოა მაღალი ხარისხის პროდუქტების შექმნისა და შენარჩუნებისთვის. ტესტირების ნორმალური პირობებია 25℃/60% RH და 40℃/75% RH. სტაბილურობის ტესტირების საბოლოო მიზანია იმის გაგება, თუ როგორ უნდა შეიქმნას ფარმაცევტული პროდუქტი და მისი შეფუთვა ისე, რომ პროდუქტს ჰქონდეს შესაბამისი ფიზიკური, ქიმიური და მიკრობიოლოგიური თვისებები განსაზღვრული ვარგისიანობის ვადის განმავლობაში, შენახვისა და ეტიკეტის შესაბამისად გამოყენებისას. სტაბილურობის ტესტირების კამერების სანახავად დააჭირეთ აქ.

თერმული დამუშავება: ფარმაცევტულ ბაზარს მომსახურე კვლევითი ლაბორატორიები და საწარმოო ობიექტები ასევე იყენებენ ჩვენს ლაბორატორიულ ცხელი ჰაერის ღუმელს მედიკამენტების შესამოწმებლად ან შეფუთვის ეტაპზე გათბობის დამუშავების აღჭურვილობის შესასრულებლად, ტემპერატურის დიაპაზონი არის RT+25~200/300℃. სხვადასხვა ტესტირების მოთხოვნებისა და ნიმუშის მასალის მიხედვით, ვაკუუმური ღუმელიც კარგი არჩევანია.