חֲדָשׁוֹת

יישום ציוד בדיקת סביבה בתעשיית התרופות

מוצר תרופות חשוב מאוד לבריאותם של בני אדם ובעלי חיים אחרים.

אילו בדיקות יש לבצע בתעשיית התרופות?

בדיקות יציבות: יש לבצע בדיקות יציבות באופן מתוכנן בהתאם להנחיות שפורסמו על ידי ICH, WHO ו/או סוכנויות אחרות. בדיקות יציבות הן חלק חיוני מתוכנית פיתוח תרופות ונדרש על ידי סוכנויות רגולטוריות לצורך הקמה ושימור מוצרים באיכות גבוהה. תנאי הבדיקה הרגילים הם 25℃/60%RH ו-40℃/75%RH. המטרה הסופית של בדיקות יציבות היא להבין כיצד לתכנן מוצר תרופה ואת אריזתו כך שלמוצר יהיו תכונות פיזיקליות, כימיות ומיקרוביולוגיות מתאימות במהלך חיי מדף מוגדרים כאשר הוא מאוחסן ומשתמשים בו כפי שמצוין בתווית. לחצו כאן לתאי בדיקת יציבות.

עיבוד חום: מעבדות מחקר ומתקני ייצור המשרתים את שוק התרופות משתמשים גם בתנור האוויר החם שלנו לבדיקת תרופות או לחימום ציוד עיבוד בשלב האריזה, טווח הטמפרטורות הוא RT+25~200/300℃. ובהתאם לדרישות בדיקה שונות וחומר הדגימה, תנור ואקום הוא גם בחירה טובה.