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Notizia

Applicazione delle apparecchiature per test ambientali nell'industria farmaceutica

Applicazione delle apparecchiature per test ambientali nell'industria farmaceutica

I prodotti farmaceutici sono molto importanti per la salute degli esseri umani e degli altri animali.

Quali test dovrebbero essere condotti nell'industria farmaceutica?

Test di stabilità: i test di stabilità devono essere condotti in modo pianificato, seguendo le linee guida emanate da ICH, OMS e/o altre agenzie. I test di stabilità sono una parte essenziale di un programma di sviluppo farmaceutico e sono richiesti dalle agenzie di regolamentazione per stabilire e mantenere prodotti di alta qualità. Le normali condizioni di test sono 25°C/60%UR e 40°C/75%UR. Lo scopo finale dei test di stabilità è comprendere come progettare un farmaco e il suo confezionamento in modo che il prodotto abbia proprietà fisiche, chimiche e microbiologiche appropriate durante una data durata di conservazione, se conservato e utilizzato come indicato sull'etichetta. Clicca qui per le camere per i test di stabilità.

Trattamento termico: i laboratori di ricerca e gli impianti di produzione che servono il mercato farmaceutico utilizzano anche il nostro forno ad aria calda da laboratorio per testare i farmaci o per riscaldare le apparecchiature di trattamento termico durante la fase di confezionamento, con un intervallo di temperatura compreso tra RT +25 e 200/300 °C. A seconda dei diversi requisiti di prova e del materiale campione, anche un forno a vuoto è una buona scelta.


Data di pubblicazione: 05-09-2023