Fréttir

Umhverfisprófunarbúnaður í lyfjaiðnaði

Lyfjaafurðir eru mjög mikilvægar fyrir heilsu manna og annarra dýra.

Hvaða prófanir ættu að vera framkvæmdar í lyfjaiðnaði?

Stöðugleikaprófanir: Stöðugleikaprófanir verða að fara fram á skipulagðan hátt samkvæmt leiðbeiningum frá ICH, WHO og/eða öðrum stofnunum. Stöðugleikaprófanir eru nauðsynlegur hluti af lyfjaþróunaráætlun og eru krafist af eftirlitsstofnunum til að koma á fót og viðhalda hágæða vörum. Venjuleg prófunarskilyrði eru 25℃/60%RH og 40℃/75%RH. Endanlegt markmið stöðugleikaprófana er að skilja hvernig á að hanna lyfjavöru og umbúðir hennar þannig að varan hafi viðeigandi eðlisfræðilega, efnafræðilega og örverufræðilega eiginleika á skilgreindum geymslutíma þegar hún er geymd og notuð eins og merkt er. Smelltu hér til að sjá stöðugleikaprófunarklefa.

Hitavinnsla: Rannsóknarstofur og framleiðsluaðstöður sem þjóna lyfjamarkaði nota einnig heitaloftsofninn okkar til að prófa lyf eða hita vinnslubúnað á pökkunarstigi, hitastigið er á bilinu RT+25~200/300°C. Og samkvæmt mismunandi prófunarkröfum og sýnishornsefni er lofttæmisofn einnig góður kostur.