Környezetvizsgáló berendezések alkalmazása a gyógyszeriparban
A gyógyszerkészítmények rendkívül fontosak az emberek és más állatok egészsége szempontjából.
Milyen vizsgálatokat kell elvégezni a gyógyszeriparban?
Stabilitásvizsgálat: A stabilitásvizsgálatot tervezett módon, az ICH, a WHO és/vagy más ügynökségek által kiadott irányelveket követve kell elvégezni. A stabilitásvizsgálat a gyógyszerfejlesztési program elengedhetetlen része, és a szabályozó ügynökségek előírják a kiváló minőségű termékek létrehozása és fenntartása érdekében. A normál vizsgálati körülmények 25℃/60% relatív páratartalom és 40℃/75% relatív páratartalom. A stabilitásvizsgálat végső célja annak megértése, hogyan kell úgy megtervezni a gyógyszerkészítményt és annak csomagolását, hogy a termék a címkén feltüntetett tárolás és felhasználás mellett a meghatározott eltarthatósági idő alatt megfelelő fizikai, kémiai és mikrobiológiai tulajdonságokkal rendelkezzen. Kattintson ide a stabilitásvizsgáló kamrákért.
Hőfeldolgozás: A gyógyszeripari piacot kiszolgáló kutatólaboratóriumok és gyártóüzemek laboratóriumi forrólevegős kemencénket is használnak gyógyszerek tesztelésére vagy a csomagolási szakaszban a feldolgozó berendezések melegítésére, a hőmérséklet-tartomány RT+25~200/300℃. A különböző vizsgálati követelményeknek és a mintaanyagnak megfelelően a vákuumkemence is jó választás.
Közzététel ideje: 2023. szeptember 5.