Nijs

Tapassing fan miljeutestapparatuer yn 'e farmaseutyske yndustry

Farmaseutyske produkten binne tige wichtich foar de sûnens fan minsken en oare bisten.

Hokker testen moatte wurde útfierd yn 'e farmaseutyske yndustry?

Stabiliteitstest: Stabiliteitstest moat op in plande manier útfierd wurde neffens de rjochtlinen útjûn troch ICH, WHO, en/of oare ynstânsjes. Stabiliteitstest is in essinsjeel ûnderdiel fan in farmaseutysk ûntwikkelingsprogramma en wurdt fereaske troch regeljouwingsynstânsjes foar it fêstigjen en behâlden fan produkten fan hege kwaliteit. De normale testbetingsten binne 25 ℃/60% RH en 40 ℃/75% RH. It úteinlike doel fan stabiliteitstest is om te begripen hoe't in medisynprodukt en syn ferpakking sa ûntwurpen wurde kinne dat it produkt passende fysike, gemyske en mikrobiologyske eigenskippen hat tidens in definieare houdbaarheid as it opslein en brûkt wurdt lykas oanjûn. Klik hjir foar stabiliteitstestkeamers.

Waarmteferwurking: Undersykslaboratoaria en produksjefoarsjennings dy't de farmaseutyske merk tsjinje, brûke ús laboratoarium waarme luchtoven ek om medisinen te testen of de ferwaarmingsferwurkingsapparatuer te dwaan tidens de ferpakkingsfaze, it temperatuerberik is RT + 25 ~ 200 / 300 ℃. En neffens ferskate testeasken en stekproefmateriaal is in fakuümoven ek in goede kar.