Uutiset

Ympäristötestauslaitteiden käyttö lääketeollisuudessa

Lääkkeet ovat erittäin tärkeitä ihmisten ja muiden eläinten terveydelle.

Mitä testejä lääketeollisuudessa tulisi tehdä?

Stabiilisuustestaus: Stabiilisuustestaus on suoritettava suunnitelmallisesti ICH:n, WHO:n ja/tai muiden virastojen antamien ohjeiden mukaisesti. Stabiilisuustestaus on olennainen osa lääkekehitysohjelmaa, ja sääntelyviranomaiset vaativat sitä korkealaatuisten tuotteiden luomiseksi ja ylläpitämiseksi. Normaali testausolosuhde on 25 ℃ / 60 % suhteellinen kosteus ja 40 ℃ / 75 % suhteellinen kosteus. Stabiilisuustestauksen perimmäisenä tarkoituksena on ymmärtää, miten lääkevalmiste ja sen pakkaus suunnitellaan siten, että tuotteella on asianmukaiset fysikaaliset, kemialliset ja mikrobiologiset ominaisuudet määritellyn säilyvyysajan ajan, kun sitä säilytetään ja käytetään merkintöjen mukaisesti. Napsauta tästä nähdäksesi stabiiliustestauskammiot.

Lämpökäsittely: Lääkemarkkinoita palvelevat tutkimuslaboratoriot ja tuotantolaitokset käyttävät myös laboratoriokuumailmauuniamme lääkkeiden testaamiseen tai pakkausvaiheen lämmityslaitteiden käsittelyyn. Lämpötila-alue on RT+25~200/300 ℃. Erilaisten testausvaatimusten ja näytemateriaalin mukaan myös tyhjiöuuni on hyvä valinta.