Ingurumen-probak egiteko ekipamenduen aplikazioa industria farmazeutikoan
Produktu farmazeutikoak oso garrantzitsuak dira gizakien eta beste animalien osasunerako.
Zein proba egin behar dira industria farmazeutikoan?
Egonkortasun probak: Egonkortasun probak modu planifikatuan egin behar dira, ICHk, OMEk eta beste agentzia batzuek emandako jarraibideak jarraituz. Egonkortasun probak garapen farmazeutikoko programa baten funtsezko atala dira eta arautze-agentziek eskatzen dituzte kalitate handiko produktuak ezarri eta mantentzeko. Proba-baldintza normalak 25 ℃/% 60ko RH eta 40 ℃/% 75eko RH dira. Egonkortasun proben azken helburua sendagai bat eta haren ontziak nola diseinatu ulertzea da, produktuak propietate fisiko, kimiko eta mikrobiologiko egokiak izan ditzan iraupen jakin batean, etiketatuta dagoen moduan gordetzen eta erabiltzen denean. Egin klik hemen egonkortasun probak egiteko ganberak ikusteko.
Bero-prozesamendua: Farmazia-merkatuari zerbitzua ematen dioten ikerketa-laborategiek eta ekoizpen-instalazioek ere gure laborategiko aire beroko labea erabiltzen dute sendagaiak probatzeko edo ontziratze-fasean berotze-prozesatzeko ekipoak egiteko, tenperatura-tartea RT+25~200/300℃-koa da. Eta proba-eskakizunen eta lagin-materialaren arabera, huts-labea ere aukera ona da.
Argitaratze data: 2023ko irailaren 5a