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Aplicación de equipos de prueba ambiental en la industria farmacéutica

El producto farmacéutico es muy importante para la salud de los seres humanos y de otros animales.

¿Qué pruebas se deben realizar en la industria farmacéutica?

Pruebas de estabilidad: Las pruebas de estabilidad deben realizarse de forma planificada, siguiendo las directrices de la ICH, la OMS y otras agencias. Las pruebas de estabilidad son parte esencial de un programa de desarrollo farmacéutico y son exigidas por las agencias reguladoras para establecer y mantener productos de alta calidad. Las condiciones normales de prueba son 25 °C/60 % HR y 40 °C/75 % HR. El objetivo final de las pruebas de estabilidad es comprender cómo diseñar un medicamento y su envase de manera que mantenga las propiedades físicas, químicas y microbiológicas adecuadas durante una vida útil definida, cuando se almacena y utiliza según lo indicado en la etiqueta. Haga clic aquí para ver las cámaras de pruebas de estabilidad.

Procesamiento térmico: Los laboratorios de investigación y las plantas de producción que atienden al mercado farmacéutico también utilizan nuestro horno de aire caliente de laboratorio para analizar medicamentos o para el procesamiento térmico durante la etapa de envasado. El rango de temperatura es de +25 °C a +200 °C/-300 °C. Un horno de vacío también es una buena opción según los requisitos de prueba y el material de muestra.