Εφαρμογή εξοπλισμού δοκιμών περιβάλλοντος στη φαρμακευτική βιομηχανία
Τα φαρμακευτικά προϊόντα είναι πολύ σημαντικά για την υγεία του ανθρώπου και άλλων ζώων.
Ποιες εξετάσεις πρέπει να διεξάγονται στη φαρμακευτική βιομηχανία;
Δοκιμή σταθερότητας: Οι δοκιμές σταθερότητας πρέπει να διεξάγονται με προγραμματισμένο τρόπο, σύμφωνα με τις οδηγίες που εκδίδονται από την ICH, τον ΠΟΥ ή/και άλλους φορείς. Οι δοκιμές σταθερότητας αποτελούν ουσιαστικό μέρος ενός προγράμματος φαρμακευτικής ανάπτυξης και απαιτούνται από τους ρυθμιστικούς φορείς για τη δημιουργία και τη διατήρηση προϊόντων υψηλής ποιότητας. Οι κανονικές συνθήκες δοκιμής είναι 25℃/60%RH και 40℃/75%RH. Ο απώτερος σκοπός των δοκιμών σταθερότητας είναι η κατανόηση του τρόπου σχεδιασμού ενός φαρμακευτικού προϊόντος και της συσκευασίας του, έτσι ώστε το προϊόν να έχει τις κατάλληλες φυσικές, χημικές και μικροβιολογικές ιδιότητες κατά τη διάρκεια μιας καθορισμένης διάρκειας ζωής όταν αποθηκεύεται και χρησιμοποιείται σύμφωνα με την ετικέτα. Κάντε κλικ εδώ για τους θαλάμους δοκιμών σταθερότητας.
Θερμική επεξεργασία: Τα ερευνητικά εργαστήρια και οι εγκαταστάσεις παραγωγής που εξυπηρετούν την φαρμακευτική αγορά χρησιμοποιούν επίσης τον εργαστηριακό φούρνο θερμού αέρα μας για τη δοκιμή φαρμάκων ή για την θέρμανση του εξοπλισμού επεξεργασίας κατά το στάδιο της συσκευασίας, το εύρος θερμοκρασίας είναι RT+25~200/300℃. Και ανάλογα με τις διαφορετικές απαιτήσεις δοκιμών και το υλικό δειγματοληψίας, ένας φούρνος κενού είναι επίσης μια καλή επιλογή.
Ώρα δημοσίευσης: 05 Σεπτεμβρίου 2023