Anwendung von Umweltprüfgeräten in der pharmazeutischen Industrie
Pharmazeutische Produkte sind für die Gesundheit von Menschen und Tieren von großer Bedeutung.
Welche Tests sollten in der pharmazeutischen Industrie durchgeführt werden?
Stabilitätsprüfung: Stabilitätsprüfungen müssen planmäßig gemäß den Richtlinien der ICH, der WHO und/oder anderer Institutionen durchgeführt werden. Sie sind ein wesentlicher Bestandteil der pharmazeutischen Entwicklung und werden von den Zulassungsbehörden zur Sicherstellung und Aufrechterhaltung hoher Produktqualität gefordert. Die üblichen Prüfbedingungen sind 25 °C/60 % relative Luftfeuchtigkeit und 40 °C/75 % relative Luftfeuchtigkeit. Ziel der Stabilitätsprüfung ist es, die Entwicklung eines Arzneimittels und seiner Verpackung so zu gestalten, dass das Produkt bei bestimmungsgemäßer Lagerung und Anwendung während der definierten Haltbarkeitsdauer die gewünschten physikalischen, chemischen und mikrobiologischen Eigenschaften aufweist. Klicken Sie hier für Informationen zu Stabilitätsprüfkammern.
Wärmebehandlung: Forschungslabore und Produktionsstätten der pharmazeutischen Industrie nutzen unsere Labor-Heißluftöfen zur Prüfung von Medikamenten oder zur Wärmebehandlung während des Verpackungsprozesses. Der Temperaturbereich liegt zwischen Raumtemperatur +25 °C und 200/300 °C. Je nach Testanforderungen und Probenmaterial ist auch ein Vakuumofen eine gute Wahl.
Veröffentlichungsdatum: 05.09.2023