أخبار

تطبيق معدات اختبار البيئة في صناعة الأدوية

تُعد المنتجات الصيدلانية مهمة للغاية لصحة الإنسان والحيوانات الأخرى.

ما هي الاختبارات التي يجب إجراؤها في صناعة الأدوية؟

اختبار الثبات: يجب إجراء اختبار الثبات بطريقة مُخططة وفقًا للإرشادات الصادرة عن اللجنة الدولية لتنسيق المتطلبات التقنية لتسجيل المستحضرات الصيدلانية للاستخدام البشري (ICH) ومنظمة الصحة العالمية (WHO) وغيرها من الهيئات. يُعد اختبار الثبات جزءًا أساسيًا من برنامج تطوير المستحضرات الصيدلانية، وهو مطلوب من قبل الهيئات التنظيمية لضمان جودة المنتجات والحفاظ عليها. ظروف الاختبار الطبيعية هي 25 درجة مئوية/60% رطوبة نسبية و40 درجة مئوية/75% رطوبة نسبية. الهدف الأساسي من اختبار الثبات هو فهم كيفية تصميم المنتج الدوائي وتغليفه بحيث يتمتع المنتج بالخصائص الفيزيائية والكيميائية والميكروبيولوجية المناسبة خلال فترة صلاحية محددة عند تخزينه واستخدامه وفقًا للتعليمات. انقر هنا للاطلاع على غرف اختبار الثبات.

المعالجة الحرارية: تستخدم مختبرات الأبحاث ومرافق الإنتاج التي تخدم سوق الأدوية فرن الهواء الساخن الخاص بنا لاختبار الأدوية أو لإجراء عمليات المعالجة الحرارية أثناء مرحلة التعبئة والتغليف، ويتراوح نطاق درجة الحرارة من درجة حرارة الغرفة + 25 إلى 200/300 درجة مئوية. وبحسب متطلبات الاختبار المختلفة ونوع العينة، يُعد فرن التفريغ خيارًا مناسبًا أيضًا.