أخبار

تطبيق معدات اختبار البيئة في صناعة الأدوية

يعتبر المنتج الصيدلاني مهمًا جدًا لصحة الإنسان والحيوانات الأخرى.

ما هي الاختبارات التي يجب إجراؤها في صناعة الأدوية؟

اختبار الثبات: يجب إجراء اختبار الثبات بطريقة مُخطط لها، وفقًا للإرشادات الصادرة عن المجلس الدولي للصيدلة (ICH) ومنظمة الصحة العالمية (WHO) والهيئات الأخرى. يُعد اختبار الثبات جزءًا أساسيًا من برنامج تطوير الأدوية، وهو مطلوب من قِبل الهيئات التنظيمية لضمان جودة المنتجات واستدامتها. تتراوح ظروف الاختبار الطبيعية بين 25 درجة مئوية و60% رطوبة نسبية، و40 درجة مئوية و75% رطوبة نسبية. الهدف النهائي من اختبار الثبات هو فهم كيفية تصميم المنتج الدوائي وتغليفه بحيث يتمتع بخصائص فيزيائية وكيميائية وميكروبيولوجية مناسبة خلال فترة صلاحية محددة، عند تخزينه واستخدامه وفقًا للملصقات. انقر هنا للاطلاع على غرف اختبار الثبات.

المعالجة الحرارية: تستخدم مختبرات الأبحاث ومنشآت الإنتاج التي تخدم سوق الأدوية أيضًا فرن الهواء الساخن المختبري الخاص بنا لاختبار الأدوية أو لتسخين معدات المعالجة أثناء مرحلة التعبئة والتغليف. تتراوح درجة الحرارة بين 25 و200/300 درجة مئوية. كما يُعد فرن التفريغ خيارًا جيدًا وفقًا لمتطلبات الاختبار المختلفة ومواد العينة.