ዜና

በመድኃኒት ኢንዱስትሪ ውስጥ የአካባቢ ምርመራ መሣሪያዎች አተገባበር

የመድኃኒት ምርቶች ለሰው ልጅ ጤና እና ለሌሎች እንስሳት በጣም አስፈላጊ ናቸው።

በመድኃኒት ኢንዱስትሪ ውስጥ ምን ዓይነት ምርመራዎች መደረግ አለባቸው?

የመረጋጋት ሙከራ፡ የመረጋጋት ምርመራ በ ICH፣ WHO ወይም በሌሎች ኤጀንሲዎች በተሰጡ መመሪያዎች መሠረት በታቀደ መንገድ መከናወን አለበት። የመረጋጋት ምርመራ የመድኃኒት ልማት ፕሮግራም አስፈላጊ አካል ሲሆን ከፍተኛ ጥራት ያላቸውን ምርቶች ለማቋቋም እና ለማቆየት በተቆጣጣሪ ኤጀንሲዎች ያስፈልጋል። የተለመደው የሙከራ ሁኔታ 25℃/60%RH እና 40℃/75%RH ነው። የመረጋጋት ምርመራ ዋና ዓላማ የመድኃኒት ምርትን እና ማሸጊያውን እንዴት መንደፍ እንደሚቻል መረዳት ሲሆን ምርቱ እንደተገለጸው የመደርደሪያ ሕይወት ውስጥ ተገቢ አካላዊ፣ ኬሚካላዊ እና የማይክሮባዮሎጂ ባህሪያት እንዲኖረው ማድረግ ነው። የመረጋጋት ሙከራ ክፍሎችን ለማግኘት እዚህ ጠቅ ያድርጉ።

የሙቀት ማቀነባበሪያ፡- የመድኃኒት ገበያን የሚያገለግሉ የምርምር ላቦራቶሪዎች እና የማምረቻ ተቋማት በማሸጊያ ደረጃ ወቅት መድሃኒቶችን ለመፈተሽ ወይም የማሞቂያ ማቀነባበሪያ መሳሪያዎችን ለመስራት የላቦራቶሪ ሙቅ አየር ምድጃችንን ይጠቀማሉ፤ የሙቀት መጠኑም RT+25~200/300℃ ነው። እና በተለያዩ የሙከራ መስፈርቶች እና የናሙና ቁሳቁሶች መሰረት፣ የቫክዩም ምድጃም ጥሩ ምርጫ ነው።