Toepassing van omgewingstoetsapparatuur in die farmaseutiese industrie
Farmaseutiese produkte is baie belangrik vir die gesondheid van mense en ander diere.
Watter toetse moet in die farmaseutiese bedryf uitgevoer word?
Stabiliteitstoetsing: Stabiliteitstoetsing moet op 'n beplande manier uitgevoer word volgens die riglyne wat deur ICH, WGO en/of ander agentskappe uitgereik is. Stabiliteitstoetsing is 'n noodsaaklike deel van 'n farmaseutiese ontwikkelingsprogram en word deur regulerende agentskappe vereis vir die vestiging en volhou van hoëgehalte-produkte. Die normale toetstoestand is 25 ℃/60% RH en 40 ℃/75% RH. Die uiteindelike doel van stabiliteitstoetsing is om te verstaan hoe om 'n geneesmiddelproduk en die verpakking daarvan te ontwerp sodat die produk toepaslike fisiese, chemiese en mikrobiologiese eienskappe het gedurende 'n gedefinieerde rakleeftyd wanneer dit gestoor en gebruik word soos gemerk. Klik hier vir stabiliteitstoetskamers.
Hitteverwerking: Navorsingslaboratoriums en produksiefasiliteite wat die farmaseutiese mark bedien, gebruik ook ons laboratorium-warmlugoond om medisyne te toets of die verhittingsverwerkingstoerusting tydens die verpakkingsfase te doen. Die temperatuurreeks is RT+25~200/300℃. En volgens verskillende toetsvereistes en monstermateriaal is 'n vakuumoond ook 'n goeie keuse.
Plasingstyd: 5 September 2023